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聚乙二醇系列(Polyethylene Glycol,PEG)

分 子 式:HO(CH2CH2O)nH
性能及用途:本系列产品无毒、无刺激性、具有优良的水溶性、
      相溶性、润滑性、粘接性和热稳定性。因而,作
      为润滑剂、分散剂、粘接剂、赋型剂等,在医药、
      兽药及化妆品行业中作为软膏、栓剂的基质,滴
      丸、片剂的载体,成型剂和针剂中的溶剂等,均
      有着极为广泛的应用。
 质量标准 :CP2000标准

包装规格:液体产品用50公斤/塑料桶,固体片状和粉末状产品用20公斤/纸箱。
贮  运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥片。

             药用聚乙二醇(PEG)400

外观(25℃)     :无色粘稠液体       凝  点(℃) : —
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液  平 均 分 子 量:380~420
粘度40(m㎡/s)   :37~45                   乙二醇或二甘醇:≤0.25%
PH    值          :4~7                     砷 盐(ppm) :≤3 
炽灼残渣(%)     :≤0.2                    重金属(ppm) :≤5   
包装规格          :50公斤/塑料桶            质 量 标 准   :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          : PEG400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性.

 

                     药用聚乙二醇(PEG)600

外观(25℃)     :无色粘稠液体或呈半透明蜡状软物     凝  点(℃) : —
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液            平 均 分 子 量:570~630
粘度40(m㎡/s)   :56~62                             乙二醇或二甘醇:—
PH    值          :4~7                               砷 盐(ppm) :—
炽灼残渣(%)     :≤0.2                              重金属(ppm) :—
包装规格          :50公斤/塑料桶                      质 量 标 准   :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          : PEG600分子量比PEG400大,在水中溶解度比PEG400小一些。由于PEG600为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。针剂、滴眼液等液体制剂。

 

                  药用聚乙二醇(PEG)1000

外观(25℃)      :白色蜡状固体                      凝点(℃)    : 33~38
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液             平均分子量    :900~1100
粘度40(m㎡/s)   :8.5~11.0                         乙二醇或二甘醇:— 
PH    值          :4~7                              砷  盐(ppm) :— 
炽灼残渣(%)     :≤0.2                             重金属(ppm) :—    
包装规格          :20公斤/纸箱                       质量标准      :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          :膏剂、栓剂、霜剂。
适当的PEG混合物具有一定的膏状稠度(如等量PEG300和PEG1500混合),这些性质使他们在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性,可以作为软膏的基质。

 

                  药用聚乙二醇(PEG)1500

外观(25℃)    :白色蜡状固体           凝点(℃)    :41~46
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液            平均分子量    :1350~1650
粘度40(m㎡/s)   :3.0~4.0                         乙二醇或二甘醇:— 
PH   值           :4~7                             砷盐(ppm)   :— 
炽灼残渣(%)     :≤0.2                            重金属(ppm) :—  
包装规格          :20公斤/纸箱                      质量标准      :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          :膏剂、栓剂、霜剂。
由于较高的水溶性和较宽的熔点范围,PEG1000—4000单独使用或混配可以制出保存时间场和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。

 

                  药用聚乙二醇(PEG)4000

外观(25℃)      :白色固体粉末                     凝点(℃)    :50~54
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液            平均分子量    :3400~4200
粘度40(m㎡/s)   :5.5~9.0                         乙二醇或二甘醇:—
PH   值           :4~7                             砷盐(ppm)   :—
炽灼残渣(%)     :≤0.2                            重金属(ppm) :—
包装规格          :20公斤/纸箱                      质量标准      :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          :片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
由于在制片的过程中,PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力,高分子量的PEG(PEG4000和PEG6000)作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑,同时不易损坏。此外,少量的高分子量的PEG(PEG4000和PEG6000),可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。

                  药用聚乙二醇(PEG)6000

外观(25℃)      :白色固体粉末                     凝点(℃)    :53~58
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液            平均分子量    :5400~7800
粘度40(m㎡/s)   :10.5~16.5                       乙二醇或二甘醇:—
PH    值          :4~7                             砷 盐(ppm)  :—
炽灼残渣(%)     :≤0.2                            重金属(ppm) :—
包装规格          :20公斤/纸箱                      质量标准      :cp2000
贮    运          :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途          :片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
滴丸剂基质: 聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质,其优点主要在于:
(1) 有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ,因而可形成间质性固态溶液。 
(2) 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难,由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。
(3) 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。
(4) PEG 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇 类药物固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物,作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。

    除了上述PEG我厂还生产药用聚乙二醇(PEG)200,300,8000,10000,20000等不同分子量的PEG产品,这些产品在中国药典中没有收录的。也没有详细的质量标准。我厂生产的都为企业标准。根据客户不同要求我们可以提供不同分子量的产品。

              质量标准(企业标准)
   

PEG200

PEG300 PEG8000 PEG10000 PEG20000
外观(25℃)

无色粘稠液体

无色粘稠液体 白色固体粉末 白色固体粉末 白色固体粉末

凝点(℃) 

58~62 59~63 60~64

溶液的澄清度与颜色

不浓、不深于2#标准液 不浓、不深于2#标准液 不浓、不深于2#标准液 不浓、不深于2#标准液 不浓、不深于2#标准液

平均分子量

190~210 270~330 7500~8500 8600~10500 18500~22000
粘度(m㎡/s)

22~23

29~34 16~18  19~21 30~35

乙二醇或二甘醇

≤0.25% ≤0.25%

PH    值

4~7 4~7 4~7 4~7 4~7
炽灼残渣(%) ≤0.2 ≤0.2 ≤0.2 ≤0.2 ≤0.2

砷 盐(ppm)

≤3 ≤3

重金属(ppm)

≤5 ≤5

包装规格

50公斤/塑料桶 50公斤/塑料桶 20公斤/纸箱  20公斤/纸箱  20公斤/纸箱 
主要用途

口服液

软胶囊 片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等 陶瓷 电子元件制造、陶瓷

   此外我公司还供应药用聚乙二醇(PEG)系列1500、4000、6000、8000、10000、20000 高目数产品满足不同企业和用途的需求。

 
 
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